Betadex sulfobutil éter sódico Cas No.182410-00-0

El sulfobutil éter -ciclodextrina sódica (SBE- -CD, SBECD) es un derivado de ciclodextrina -aniónico altamente soluble en agua-producido mediante un proceso de modificación de eterificación de sulfobutil. Aparece como un polvo amorfo de color blanco a-blanquecino con una estructura de cavidad hidrófoba única que puede formar eficientemente complejos de inclusión no-covalentes con moléculas de fármaco. SBECD no es un compuesto único sino una mezcla de polímeros con diferentes grados de sustitución e isómeros posicionales/regionales, que consta principalmente de 1, 4, 7 productos sustituidos.

Propiedad de carga: aniónica (cargada negativamente)

Olor: Inodoro

Sabor: Ligeramente dulce, no-tóxico

Endotoxina: menor o igual a 20 Eu/g (estándar USP)

Metales Pesados: Menos o igual a 10 ppm

Humedad: Menor o igual a 50 ppm (método Karl Fischer)

Solubilidad superior en agua: solubilidad en agua significativamente mejor en comparación con el -CD nativo

Perfil de seguridad mejorado: efecto hemolítico mínimo (tasa de hemólisis clínicamente verificada)<5%) and low nephrotoxicity

Fuerte capacidad de inclusión: mayor capacidad de complejación y efecto solubilizante que el -CD

Afinidad dirigida: propiedades especiales de afinidad y inclusión para medicamentos que contienen nitrógeno-

Excelente biocompatibilidad: buena biocompatibilidad y biodegradabilidad.

Mejora de la estabilidad: proporciona una mejor protección para los medicamentos contra la degradación.

Cumplimiento normativo: Cumple con los estándares USP/EP con documentos de calificación CDE/FDA completos.

Mejora de la solubilidad: aumenta la solubilidad de fármacos poco solubles de 10 a 25 000 veces.

Mejora de la estabilidad: protege los medicamentos de la oxidación, la hidrólisis y la degradación.

Mejora de la biodisponibilidad: mejora la absorción y la biodisponibilidad del fármaco (aumento de hasta 33 veces)

Reducción de la toxicidad: reduce la nefrotoxicidad y mitiga la hemólisis de los fármacos.

Liberación controlada: permite una tasa de liberación controlada del fármaco con una mejora del 40 % en la eficiencia de la liberación sostenida

Enmascaramiento del gusto: enmascara eficazmente los olores desagradables y los sabores amargos de las drogas.

Reducción de la irritación: Reduce la irritación local del tejido causada por medicamentos.

Mejora de la permeabilidad: mejora la permeabilidad de la mucosa con un aumento del 60 % en la tasa de absorción.

1, preparaciones inyectables

2, medicamentos orales

3, preparaciones nasales

4, preparaciones oftálmicas

5, buena industria

6, cosméticos

7, investigación

1. Formación del complejo de inclusión

2. Interacción de carga

3. Reconocimiento molecular

4. Protección del microambiente