Polvo de ácido tranexámico
Nombre en inglés: ácido tranexámico
Fuente de extracción: Derivados sintéticos de lisina
Número CAS: 1197-18-8
Aspecto del producto: Polvo blanco
Especificación del producto: 99%
Solubilidad: Fácilmente soluble en agua y ácido acético glacial, casi insoluble en acetona y etanol (96%)
Método de detección: HPLC
Escenario de aplicación: ampliamente utilizado en los campos de la hemostasia médica y el blanqueamiento cosmético.
Método de embalaje: Productos pequeños: envasados en bolsas de papel de aluminio, productos grandes en tambores de cartón de 25 KG;
Condiciones de almacenamiento: Sellado y sombreado, almacenado en un lugar seco, fresco y ventilado.
Periodo de validez: 24 meses
Polvo de ácido tranexámico de grado farmacéutico y cosmético porXi'an Tihealth
Xi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.es un proveedor B2B líder a nivel mundial de alta-purezaÁcido tranexámico (CAS: 1197-18-8). Fabricado en unas instalaciones que cumplen estrictamente las GMP-, nuestro ácido tranexámico aparece como un polvo cristalino blanco de primera calidad que cuenta con una pureza HPLC verificada deMayor o igual a 99,9%.
Diseñada para lograr la doble-superioridad industrial, esta materia prima sirve como ingrediente farmacéutico activo (API) fundamental para la hemostasia médica, inhibiendo eficazmente la activación del plasminógeno para controlar las hemorragias graves. Al mismo tiempo, su perfil de endotoxinas ultra-bajo y su rápida solubilidad en agua fría-lo convierten en un inhibidor de tirosinasa-estándar de oro para formulaciones cosméticas-de brillo de la piel-de alta gama. Con el respaldo de una trazabilidad total de lotes y certificaciones duales ISO/Farmacopea, Tihealth garantiza una calidad sin concesiones para sus necesidades de I+D y fabricación a gran escala.
Ventajas B2B patentadas
📊 Ventajas principales del ácido tranexámico Tihealth
| Dimensión de ventaja | Especificaciones de Tihealth | Estándar industrial convencional | Valor directo para el cliente |
|---|---|---|---|
| Pureza y seguridad | Mayor o igual al 99,9% (HPLC)|endotoxina<0.1 EU/mg | 98%-99%|Endotoxina 0,5-1,0 UE/mg | Seguro para inyectables estériles; Riesgo cero de irritación de la piel. |
| Eficiencia de disolución | Disolución en agua fría en 10-s (D90 menor o igual a 10 μm) | 3-5 minutos calentando/revolviendo|15-50 μm | ↑ 20% de velocidad de producción; Sueros sin grumos-. |
| Certificación dual | ChP/EP/USP (Médico) + ISO 22716 (Cosmético) | Certificación de un solo sector | ↓ 40 % de los costos combinados de adquisición y control de calidad. |
| Trazabilidad | Seguimiento único de datos QR vinculados-por lotes | Seguimiento manual o limitado | Cumplimiento y auditoría acelerados de las exportaciones. |
Ficha Técnica (COA)
| Nombre del producto: | Polvo de ácido tranexámico | Número de lote: | TH20250204 |
|---|---|---|---|
| Fecha de fabricación: | 2025-02-04 | Fecha de vencimiento: | 2027-02-03 |
| Artículo de prueba | Especificación | Resultado | Método de prueba |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | Cumple | Visual |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,9% | 99.93% | USP<621> |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 0,5% | 0.21% | Karl Fischer |
| Metales pesados (total) | Menor o igual a 10 ppm | < 5 ppm | PIC-EM |
| Plomo (Pb) / Arsénico (As) | Menor o igual a 5 ppm / Menor o igual a 2 ppm | No detectado | PIC-EM |
| Endotoxina (grado médico) | < 0.1 EU/mg | 0,03 UE/mg | LAL (USP)<85>) |
| Solubilidad (agua a 25 grados) | Disolución completa Menor o igual a 10s | 8s | DLS |
| Recuento aeróbico total | Menor o igual a 1000 UFC/g | 125 UFC/g | USP<61> |
Beneficios clínicos y dermatológicos
Los principales mecanismos de acción de nuestro ácido tranexámico de grado API-abarcan dos vectores médicos y estéticos distintos:
Pautas de manipulación y estabilidad de la formulación
Rango de pH óptimo:Altamente estable en soluciones acuosas dentro de un rango de pH de3,0 a 8,0. Evite la formulación en ambientes alcalinos extremos.
Maridajes sinérgicos:Muestra una excelente sinergia cosmética cuando se formula junto con niacinamida, derivados de la vitamina C y alfa arbutina.
Nota de seguridad médica:Para aplicaciones farmacéuticas inyectables, el fabricante de la formulación exige un estricto cumplimiento de las contraindicaciones de control de la coagulación y trombosis.
Aplicaciones industriales
Inyectables y tabletas farmacéuticas
API controlado por endotoxinas- utilizado en inyecciones hemostáticas quirúrgicas, terapias de menorragia oral y tratamientos complementarios para la hemofilia.
Cosmecéuticos blanqueadores premium
El ingrediente activo principal en los sueros iluminadores de alta gama, las cremas correctoras del melasma y las mascarillas faciales reparadoras post-láser.
Cuidado bucal y formulaciones dentales
Incorporado en pastas de dientes y enjuagues bucales de grado clínico- para inhibir localmente la actividad de la plasmina y controlar eficazmente el sangrado gingival.
Apósitos médicos avanzados
Se utiliza como agente de recubrimiento altamente estable en gasas hemostáticas e hidrogeles de reparación médica estética de Clase II para la recuperación de traumatismos.
Embalaje, Logística, Pago
Preguntas frecuentes sobre formuladores y adquisiciones
01. ¿Su ácido tranexámico cumple con los estándares API inyectables?
Sí. Nuestro polvo de grado farmacéutico-se procesa estrictamente para garantizar que los niveles de endotoxinas sean < 0,1 UE/mg y que los metales pesados sean completamente indetectables (< 5 ppm). It fully complies with ChP, EP, and USP pharmacopeia requirements for sterile formulations.
02. ¿Cuál es la dosis recomendada para las formulaciones cosméticas-iluminantes de la piel?
Para los cosmecéuticos tópicos, las guías dermatológicas internacionales recomiendan una concentración de formulación entre 2,0% y 3,0%. Nuestro polvo micronizado se disuelve perfectamente en la fase acuosa sin provocar texturas arenosas.
03. ¿Se puede co-formular con ácidos activos (AHAs/BHA)?
Si bien el ácido tranexámico es muy estable, formularlo junto con altas concentraciones de ácidos exfoliantes fuertes (AHA/BHA) requiere una amortiguación cuidadosa para mantener el pH óptimo (3.0 - 8.0) y evitar una posible irritación de la barrera cutánea en el producto final.
04. ¿Proporcionan documentos de validación para el despacho de aduanas?
Absolutamente. Cada envío a granel incluye cromatogramas completos de COA, MSDS y HPLC. Para las importaciones de API médicos, proporcionamos datos de trazabilidad completos y declaraciones de cumplimiento para acelerar su proceso de despacho de aduanas.
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